中国进口助听器名录(2009年)

  市面上有许多助听器，号称进口品牌，虽然部分厂家确实是世界助听器生产大型企业，但是，根据中国国家食品药品监督局的规定，只有获得该机构颁发的进口批文，才能算是进口助听器。所以，听损患者在选购助听器时，一定要对“进口”二字小心才是。因为，您可能冲这这两个字买的助听器，实际是中国生产，为经销商埋单了。同时，助听器经销商在打广告时，也需慎用进口二字，按照国家对医疗医疗器械广告规定，不得误导消费者。

    其实，严格意义讲，目前国内90％的高品质助听器均是在国内生产，和进口助听器差别很小，其中许多助听器是在国内组装，关键器件还得从国外进口。这些助听器必须获得相关的产品注册和生产许可证等，保证消费者的权益，维护助听器作为医疗器械的安全性和质量标准。

    为此，中国听力学网将定期公布目前在国内，获得进口批文的助听器，有效期为四年，这些才是真正的“进口”助听器。根据中国听力学网数据库显示，在2009年即将结束前，国内进口助听器的批文仍然有效的只有两个厂家产品：美国的Sonic助听器和瑞士的Bernafon助听器，共有26种规格型号，其中Sonic 助听器均是在2009年申请进口，而Bernafon则是去年申请。这两家助听器的进口申请均是由中国的代理商申办。