最新抽查结果:97%助听器检查合格
去年第三批助听器抽查结果,刚刚公布,根据国家质量监督检验检疫总局《2009年第3批产品质量国家监督抽查质量公告》2010年第4号公告, 97%的抽查助听器合格,其中一款盒式助听器拒绝抽检。如此之高的合格率,应该是近年来,助听器抽查结果最好的一次。这26款助听器,大部分是由国内厂家生产的,这说明国内助听器生产的质量在进一步改善和提高。下面是这次抽查的结果:
助听器产品质量国家监督抽查结果
本次共抽查了天津、上海、江苏、福建、广东等5个省、直辖市22家企业生产的26种产品,抽查企业数约占全国生产企业总数的90%。
抽查产品包括数字、模拟助听器两大类型,涉及盒式助听器、耳背式助听器主流型号。
本次抽查依据《助听器》GB 6657~6659-86、《盒式助听器总技术条件》GB/T 14199-1993、《助听器及有关设备的符号与标记》SJ/T 10797-1996和备案的企业标准及说明书中明示的技术条件,对助听器产品的饱和声压级,满档声增益,总谐波失真,等效输入噪声级,频率响范围,音调控制位对频率响应的影响,增益控制位对频率响应的影响,额定电源电流消耗,传声器拾音档,感应拾音档,耳勾连接,电源正、负极接触,电源正、负极接触,电位器、可调电阻调节,耳机、插座与导线接插,耳机、插座与导线接插等16个项目进行了检验。
抽查发现有1种产品不合格,1种产品拒检。具体抽查结果如下:
助听器产品质量国家监督抽查产品及其企业名单
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序号
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企业名称
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产品名称
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商标
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规格型号
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生产日期(批号)
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抽查结果
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主要不合格项目
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承检机构
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1
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天津市助听器厂
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盒式助听器
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天津
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ZT-5M
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2009-01
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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2
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峰力听力技术(上海)有限公司
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耳背式助听器
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峰力 PHONAK
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eXtra 211 AZ EasyPhone
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2009-07
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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3
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唯听助听器(上海)有限公司
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耳背式助听器
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WIDEX
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BRAVO
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2009-03-26
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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4
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奥迪康(上海)听力技术有限公司
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耳背式助听器
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奥迪康 Oticon
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Go Pro BTE P
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2009-05-20
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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5
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斯达克听力技术(苏州)有限公司
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耳背式助听器
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Starkey
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Destiny 200 Standard
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2009-07-15
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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6
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苏州德贝尔医疗器械有限公司
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盒式助听器
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DEBELL
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3G181
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2009-07-15
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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7
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西门子听力仪器(苏州)有限公司
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耳背式助听器
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西门子 SIEMENS
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莲花 LOTUS 13P
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2009-07-16
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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8
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西门子听力仪器(苏州)有限公司
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盒式助听器
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西门子 SIEMENS
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VITA118
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2009-06-12
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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9
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瑞声达听力技术(中国)有限公司
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耳背式助听器
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ReSound 瑞声达
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ES80-DVI MBL
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2009-07-13
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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10
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瑞声达听力技术(中国)有限公司
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耳背式助听器
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ReSound 瑞声达
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793U
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2009-07-10
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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11
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厦门新声科技有限公司
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耳背式助听器
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NewSound 新声
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NSG275 D2
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2009-07-22
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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12
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厦门新声科技有限公司
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耳背式助听器
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NewSound 新声
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NSG285 HD3
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2009-07-22
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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13
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欧仕达听力科技(厦门)有限公司
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耳背式助听器
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AUSTAR
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RS 13A
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2009-07-16
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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14
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欧仕达听力科技(厦门)有限公司
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耳背式助听器
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AUSTAR
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MY 13A
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2009-07-16
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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15
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丽声助听器(福州)有限公司
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耳背式助听器
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LISOUND
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SB13T
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2009-05-19
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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16
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佛山市迪通科技有限公司
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耳背式助听器
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DigiTon 迪通
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E型BTE
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2009-07-17
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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17
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中山市天乐听力技术有限公司
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盒式助听器
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TIANLE 天乐
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HA-9811
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2009-07
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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18
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中山市爱思华电器有限公司
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盒式助听器
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爱思华
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EX-12
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2009-07
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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19
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中山市小榄镇森蓝电子厂
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盒式助听器
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宝尔通
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F-13
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2009-05-07/F09892
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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20
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中山市西区沙朗一鸣电器厂
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盒式助听器
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LIERTONG利尔通
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MH-10P
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2009-07-16
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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21
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中山市小榄镇科崎仪器厂
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盒式助听器
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FoKe科崎
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FK-188
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2009-07
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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22
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汕头市星马实业有限公司
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盒式助听器
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星马
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XM-999
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2009-06-14
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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23
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中山市小榄镇灵音电器厂
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盒式助听器
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灵音
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HA-168
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2009-06/20090101
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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24
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汕头市帝星实业有限公司
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盒式助听器
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HAOSHENG 豪胜
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HS-668
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2009-5-8
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合格
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国家康复器械质量监督检验中心
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25
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中山市威尔顿听力技术有限公司
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盒式助听器
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WILTON 威尔顿
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HA-7A
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2009-06-16
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不合格
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最大饱和声压级,满档声增益,总谐波失真
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国家康复器械质量监督检验中心
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26
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中山市小榄镇乐音电子厂
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盒式助听器
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乐音
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不合格
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拒检
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国家康复器械质量监督检验中
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